Opérations cliniques — Christine Biaggi
Renforcer les structures – développer efficacement la recherche clinique
L’année 2025 s’est caractérisée par une augmentation du nombre d’essais et une performance opérationnelle stable pour le Swiss Cancer Institute (SCI). Les Clinical Operations ont géré 64 essais actifs, dont 36 ouverts à l’inclusion de patients. Le portefeuille d’études a été stratégiquement élargi avec le lancement de 13 nouveaux projets d’essais.
Au total, 791 patientes et patients ont été inclus dans les essais, rapprochant ainsi l’Institut de son objectif de 800. Parallèlement, 11 essais ont été clôturés comme prévu. Ces chiffres témoignent à la fois de la stabilité des opérations d’essais cliniques et du développement continu du portefeuille d’études.
Optimisation des processus et gestion opérationnelle
Parallèlement à cette croissance quantitative, les processus internes ont été systématiquement examinés et optimisés. Depuis l’été 2024, le SCI poursuit l’objectif de rendre la recherche clinique plus efficace, plus résiliente et plus rapide.
Au cours de l’année sous revue, plusieurs ajustements de processus ont été mis en œuvre afin d’améliorer la transparence, la traçabilité et la supervision des projets. Ces mesures ont permis de poser une base structurelle solide pour gérer efficacement la complexité croissante.
Introduction du Clinical Trial Management System (CTMS)
L’introduction d’un nouveau Clinical Trial Management System (CTMS) a constitué une étape importante. La solution précédente ne répondait plus aux exigences croissantes en matière d’intégrité des données, de reporting et de vue d’ensemble du portefeuille d’essais.
Le nouveau CTMS harmonise les processus clés, améliore la visibilité en temps réel des essais en cours et renforce la transparence des indicateurs de performance. La migration de l’ensemble des essais est actuellement en cours afin de permettre l’utilisation cohérente des fonctionnalités étendues du système.
Développement de l’infrastructure statistique
Des améliorations structurelles importantes ont également été mises en œuvre dans le domaine des statistiques en 2025. L’environnement R a été validé pour une utilisation en production en mai. En octobre, le deuxième package R développé en interne par l’Institut, summarySCI, a été publié sur le CRAN. Par ailleurs, le SCI a de nouveau obtenu une subvention de programmation de la Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO).
Ces avancées renforcent la reproductibilité, la standardisation et l’efficacité des analyses statistiques et contribuent à la qualité méthodologique de la recherche clinique.
Collaboration nationale et PPI
La collaboration avec la SCTO a été encore renforcée au cours de l’année. Le SCI a participé au projet de validation de R, à la révision de la directive ICH-E20 ainsi qu’au développement d’une infrastructure commune de CDMS.
Par ailleurs, les activités nationales liées à la Patient & Public Involvement (PPI) ont été développées. La participation des patients et du public est désormais intégrée de manière structurelle dans la stratégie de recherche du SCI.
Infrastructure des données et interopérabilité
À la fin de l’année, l’interface entre le projet SODI (Swiss OncoData Infrastructure) et BioMedIT a été mise en place à l’aide du SPHN Connector. Cette solution garantit un transfert sécurisé, efficace et interopérable des données cliniques.
L’infrastructure étendue permettra également à l’avenir aux hôpitaux non universitaires de participer de manière structurée aux initiatives nationales de données, renforçant ainsi la collaboration au sein du paysage de la recherche suisse.
Opérations cliniques: Christine Biaggi, Clinical Operations Officer